“笔式注射器”国产化拼图的最后一块是在宜昌
湖北日报全媒体记者文凯通讯员冯亚伟冯玉清每克仅重0.9克,体积是常规胶塞的四分之一,但价格却上涨了很多倍,从“分毫”到“分角”。 10月14日,位于宜昌高新区生物产业园的湖北华强科技有限公司无尘车间内,一条全自动生产线正在铝盖上逐条铆接垫片。这种只有铅笔那么厚、只有硬币那么厚的双层橡胶垫片,是华强科技历时四年研发的新产品。该垫片打破了国外企业在该领域的垄断,成为“笔式注射器”国产化的最后一块拼图。 “笔式注射器”是糖尿病患者日常用药不可或缺的工具。胰岛素笔芯通常含有 300 单位。糖尿病患者每次服用10~15单位,可重复使用20~30次。注射器的“填充物”是药物包装系统,它由玻璃管、活塞、垫圈和铝盖组成。 “双层垫片是整个注射器中最轻、最小的部件,但技术要求相当高。”华强科技医药包装制品厂成型组组长刘书豪告诉湖北日报记者,注射器的其他部件已经存在很长时间了。华强科技多年来一直生产铝活塞和铝盖。作为国家控股的大型控制和医疗专业的专业工研院,在华强科技的支持下,是三线建设于1966年扎根宜昌。 2021年在科创板上市,当时华强科技成立了Rubber Seal密封组,立志攻破“笔式注射器”国产化的最后一个“硬螺母”。谭娟 副主任华强科技药用包装制品厂的技术攻关组负责人告诉记者,“以前,单层垫片主要是国产的,经过3到4次的针刺后,针孔的成本增加,同时也会造成供应链波动的潜在风险。”与其他橡胶组件不同,垫片的外层必须具有抗穿刺性能,内层必须保证不影响密封件的稳定性。 谭娟说,有一次,为了准备测试某制药公司的产品,研发人员在两天内对样品进行了数千次穿刺测试。“几乎每个人的手指都被刺破了。”四年来,14名科研人员不断改进胶料配方,首创双燃料硫化工艺,实现了丁基橡胶和聚异戊二烯橡胶的完美层压。 华强科技自主研发的双燃料,佩戴次数可达90次,比制药企业要求的技术参数高出50%。产品性能已达到国际领先水平。今年6月,华强科技的橡胶元件产品顺利通过国家药品监督管理局药品检验中心的审查,成为国内笔类中首批激活双证注册号并转A号的产品。目前该产品已批量发证,打破了双层垫片产品在市场上的垄断。